Laboratorium Kontroli Jakości Leków
jest jednostką organizacyjną wchodzącą w skład Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego we Wrocławiu, wykonującą badania z zakresu analizy farmaceutycznej produktów leczniczych i wyrobów medycznych zgodnie z obowiązującymi normami i standardami.
Zakres działalności obejmuje:
- ocenę jakości leków recepturowych i aptecznych pobranych w trakcie kontroli przez inspektorów farmaceutycznych
- badanie surowców farmaceutycznych podejrzanych o niespełnienie wymagań jakościowych
- badanie surowców farmaceutycznych do sporządzania leków recepturowych i aptecznych w ramach kontroli seryjnej wstępnej
- badanie fizykochemiczne i mikrobiologiczne wody oczyszczonej wg FP stosowanej do receptury aptecznej oraz pochodzącej ze stacji dializ ( badanie fizykochemiczne , mikrobiologiczne , oznaczenie endotoksyn testem LAL)
- badanie procesu skuteczności sterylizacji w suszarkach
- badanie czystości mikrobiologicznej powietrza i powierzchni urządzeń z nawiewem laminarnym powietrza oraz czystości mikrobiologicznej boksów w aptekach
- oznaczenie czystości mikrobiologicznej sprzętu ,ścian , urządzeń i personelu w środowisku wytwarzania produktów leczniczych i wyrobów medycznych
Laboratorium wykorzystuje między innymi następujące metody badania:
- analiza miareczkowa
- analiza wagowa
- spektrofotometria UV-VIS
- chromatografia cienkowarstwowa TLC
- pomiary gęstości, temp. topnienia, przewodności , pH
- polarymetria
- refraktometria
- badanie jałowości produktów leczniczych
- badanie czystości mikrobiologicznej
- badanie zanieczyszczenia endotoksynami testem LAL
Instrukcje i druki do pobrania